薬事関係通知(平成17年3月〜)
文書番号 文書発出
年月日
文書標題 PDF
薬食機発第0709001号 16年7月9日 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
16医安第423号 16年7月30日
薬食監麻発第0903013号 16年9月3日 医薬品のインターネットによる通信販売について
薬食安発第0303001号 17年3月3日 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
薬食発0311005号 17年3月11日 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件(告示)の施行について
通知


一覧表
薬食機発第0325001号 17年3月25日 インスリン注入器等を交付する薬局に係る取扱いについて
薬食安発0328007号 17年3月28日 承認後の安全性情報の取扱い:緊急報告のための用語の定義と報告の基準について
その1

その2
薬食発第0330016号 17年3月30日 処方せん医薬品等の取扱いについて
薬食発第0330018号 17年3月30日 薬事法関係手数料令の全部を改正する政令等の施行について
薬食発第0330008号 17年3月30日 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
10 薬食監麻発第0330001号 17年3月30日 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
11 薬食監麻発第0331004号 17年3月31日 医薬品等の輸入届出の取扱いについて
12 薬食発第0331021号 17年3月31日 医薬品等の回収について
13 薬食監麻発第0331008号 17年3月31日 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
14 薬食発第0331003号 17年3月31日 医薬品等輸入監視要領の改正について
その1

その2
15 薬食機発第0331004号 17年3月31日 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について
16 薬食発第0331008号 17年3月31日 医療機器の修理区分の該当性について
17 薬食発第0707002号 17年7月7日 薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器(告示)の施行について
18 薬食発第0720003号 17年7月20日 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
19 薬食機発第0720005号 17年7月20日 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
20 事 務 連 絡 17年10月3日 輸出用医薬品等の証明書の発給について
21 薬食発第0331014号 18年3月31日 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について
22 薬食発第0331016号 18年3月31日 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について
23 薬食発第0331018号 18年3月31日 眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について
24 薬食発第0331020号 18年3月31日 血液濃縮器承認基準の制定について
25 薬食審査発第0331022号
  薬食安発第0331009号
18年3月31日 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
26 事務連絡 18年4月6日 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
27 薬食監麻発第0630002号 18年6月30日 日本薬局方無菌試験法の培地の管理について
28 薬食機発第0801002号 18年8月1日 指定管理医療機器の適合性チェックリスト(その4)

373 374  375 376 377 378 379 380 381 382
28 薬食機発第1215002号 18年12月15日 指定管理医療機器の適合性チェックリスト(その5)

329 330  336 339 342 348 349 351 352
28 薬食機発第0228001号 19年2月28日 指定管理医療機器の適合性チェックリスト(その6)

383 384 385 386 387 388 389 390 391 392

393 394 395 396
29 事務連絡 19年3月9日 薬事法に係る解釈について
30 事務連絡 19年3月20日 旧法表示の経過措置期間終了に伴う新法表示への補正の取扱いについて
31 薬食審査第1019001号 19年10月19日 エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
32 薬食審査第1019004号 19年10月19日 硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について
33 薬食審査第1019007号 19年10月19日 遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について
詳しくは愛知県健康福祉部健康担当局医薬安全課監視・生産グループ
電話:052−954−6304
ファクシミリ:052−953−7149
Email:iyaku@pref.aichi.lg.jpまでお願いいたします。

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