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店舗販売業の許可について

はじめに

  • 施設の所在地を所轄する保健所で受け付けます
  • 名古屋市内、豊橋市内、岡崎市内、一宮市内あるいは豊田市内で店舗販売業を始める場合は、それぞれの市に御確認ください

手続の流れ

店舗販売業許可申請の手続の流れは次のとおりです

店舗販売業許可申請のフローチャート

申請・添付書類


様式名 PDF
ファイル
MS-Word
ファイル
記載例・注意事項
店舗販売業許可申請書 44KB 145KB
【添付書類】
  • 店舗の平面図(このほか、ビル、マンションの場合はフロアー図)
  • 登記事項証明書(法人の場合に限る)
  • 以下の様式
構造設備概要 20KB 28KB 24KB
医薬品の販売又は授与の業務を行う体制の概要 150KB 180KB 記入例
162KB
医薬品の販売体制 188KB 65KB
業務従事証明書 123KB 39KB 469KB

※管理者が登録販売者の方の場合、登録販売者として業務に従事した期間(店舗管理者・区域管理者としての業務を含む)が以下の場合に提出が必要です
・過去5年間のうち従事期間の合計が通算して2年以上ある場合
・過去5年間のうち十字機関の合計が通算して1年以上あり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了している場合

実務従事証明書 121KB 34KB 400

※管理者が登録販売者の方の場合、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間が以下の場合に提出が必要です
・過去5年間のうち従事期間の合計が通算して2年以上ある場合
・過去5年間のうち十字機関の合計が通算して1年以上あり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了している場合  

業務従事確認書 96KB 29KB

※管理者が登録販売者の方の場合、登録販売者として業務に従事した期間(店舗管理者・区域管理者としての業務を含む)が以下の場合に提出が必要です
・店舗管理者又は区域管理者として通算して1年以上の従事経験のある場合
・経過措置に基づき、平成21年6月1日以降の業務従事経験を証明する場合  

実務従事確認書 93KB 27KB

※管理者が登録販売者の方の場合、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間(店舗管理者・区域管理者としての業務を含む)が以下の場合に提出が必要です
・店舗管理者又は区域管理者として通算して1年以上の従事経験のある場合
・経過措置に基づき、平成21年6月1日以降の実務従事経験を証明する場合  

雇用又は使用関係を証する書類 61KB 24KB

※次の方について必要です

  • 申請者以外の方が管理者の場合、その管理者
  • 当該店舗において管理者以外に薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者

※この証書の代わりに、雇用契約書の写しでも構いません


【添付書類】
  • 薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本(照合後、直ぐにお返しします)

その他

※申請手数料は33,300円(愛知県証紙)です

※登記事項証明書、雇用証明書及び資格を証明する書類については、医薬品医療機器等法又は毒物及び劇物取締法に関する申請・届出の添付書類として、同一の書類を愛知県知事に提出している場合は、その旨を申請書等の備考欄に付記することにより省略できる場合があります。詳細は、受付機関に御確認ください。
なお、既に提出されている実務(業務)従事証明書により、管理者の要件を満たしていることを証明できない場合は、不足する期間について実務(業務)従事証明書を提出する必要があります。

(記載例) 「登記事項証明書については、〇〇○○年○○月○○日に○○ドラッグ○○店の営業許可申請の添付書類として○○保健所に提出していますので、省略します。」
「業務従事証明書については、○○○○年○○月○○日に○○ドラッグ○○店の営業許可申請の添付書類として○○保健所に提出していますので、省略します。 証明した業務期間:○○○○年○○月から○○○○年○○月まで( ○年 ○月間)」

※管理医療機器販売・貸与業については、営業許可申請書の「兼営事業の種類」欄への記載をもって届出をしたとみなされますので、管理医療機器販売・貸与業届書を別に提出する必要はありませんが、管理者と取扱品目の関係に注意してください。


リンク

問合せ

愛知県保健医療局生活衛生部医薬安全課
電話052-954-6303(薬事グループ)
FAX052-953-7149
E-mailiyaku@pref.aichi.lg.jp