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配置販売業の許可について

はじめに

  1. 県内一円について、愛知県庁医薬安全課で受付いたします
  2. いわゆる既存配置販売業の手続については、医薬安全課に御相談ください

申請・添付書類


様式名 PDF
ファイル
MS-Word
ファイル
記載例・注意事項
配置販売業許可申請書 44KB 44KB

※申請者を含む配置従事者について、住所地の都道府県知事に対して配置従事者身分証明書交付申請が、また、配置販売に従事する区域の都道府県知事に対して配置従事届出が、別途必要です。

愛知県知事あての場合、様式は次のとおりです   【添付書類】
  • 登記事項証明書(法人の場合に限る)
  • 以下の様式
医薬品の販売又は授与の業務を行う体制の概要 142KB 24KB
業務従事証明書 123KB 39KB 469KB

※管理者が登録販売者の方の場合、登録販売者として業務に従事した期間(店舗管理者・区域管理者としての業務を含む)が以下の場合に提出が必要です
・過去5年間のうち従事期間の合計が通算して2年以上ある場合
過去5年間のうち十字機関の合計が通算して1年以上あり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了している場合

実務従事証明書 121KB 34KB 400KB

※管理者が登録販売者の方の場合、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間が以下の場合に提出が必要です
・過去5年間のうち従事期間の合計が通算して2年以上ある場合
・過去5年間のうち十字機関の合計が通算して1年以上あり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了している場合  

業務従事確認書 96KB 29KB

※管理者が登録販売者の方の場合、登録販売者として業務に従事した期間(店舗管理者・区域管理者としての業務を含む)が以下の場合に提出が必要です
店舗管理者又は区域管理者として通算して1年以上の従事経験のある場合
・経過措置に基づき、平成21年6月1日以降の業務従事経験を証明する場合  

実務従事確認書 93KB 27KB

※管理者が登録販売者の方の場合、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で実務に従事した期間が以下の場合に提出が必要です
店舗管理者又は区域管理者として通算して1年以上の従事経験のある場合
・経過措置に基づき、平成21年6月1日以降の実務従事経験を証明する場合

雇用証書 61KB 24KB

※次の方について必要です

  • 申請者以外の方が区域管理者の場合、その区域管理者
  • 区域管理者以外の、医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者

※雇用証書の代わりに、雇用契約書の写しでも構いません


【添付書類】
  • 薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本(照合後、直ぐにお返しします)

その他

※申請手数料は33,300円(愛知県証紙)です

※登記事項証明書、雇用証明書及び資格を証明する書類については、医薬品医療機器等法又は毒物及び劇物取締法に関する申請・届出の添付書類として、同一の書類を愛知県知事に提出している場合は、その旨を申請書等の備考欄に付記することにより省略できる場合があります。詳細は、受付機関に御確認ください。

(記載例) 「登記事項証明書については、○○○○年○○月○○日に○○薬局○○店の開設許可申請の添付書類として○○保健所に提出していますので、省略します。」
「業務従事証明書については、○○○○年○○月○○日に○○ドラッグ○○店の営業許可申請の添付書類として○○保健所に提出していますので、省略します。 証明した業務期間:○○○○年○○月から○○○○年○○月まで( ○年 ○月間)」


リンク

問合せ

愛知県保健医療局生活衛生部医薬安全課
電話052-954-6303(薬事グループ)
FAX052-953-7149
E-mailiyaku@pref.aichi.lg.jp