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治験支援室

治験支援室紹介

治験支援室長ごあいさつ

 

治験支援室長 水野 伸匡
治験支援室長
水野 伸匡

 薬が厚生労働省から医薬品として承認され、広く一般の患者様に使用していただくためには、有効性があり、安全性に問題がないことを証明する必要があります。患者様に参加していただいて、医薬品の有効性や安全性を確認する試験を「治験」といいます。
 治験は、厚生労働省の定めた「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」(GCP)に従って行われます。GCPは治験に参加される方の人権、プライバシーおよび安全の保護と、治験の科学的な質と信頼性を確保することを目的としています。
 愛知県がんセンター中央病院では、GCPを遵守した質の高い治験を実施していくため治験支援室を設置し、主に抗がん剤の治験を中心に実施しており、国際化に対応した治験や医師主導治験などにも積極的に取組んでおります。

スタッフ

治験支援室長(医師)
CRC(クリニカル・リサーチ・コーディネーター)看護師7名 臨床検査技師3名
治験薬管理者(薬剤部長)、事務局薬剤師4名、事務嘱託1名
会計担当(1名)
(平成29年4月1日現在)

治験支援室では治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査等を実施しております。
また、受託研究審査委員会事務局を兼ねております。

更新履歴

  
更新日 更新内容
平成29年5月24日 平成29年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月22日 受託研究費の積算(付録)を差替えました。
平成29年5月22日 受託研究件数(年度別申込み数)を差替えました。
平成29年5月22日 全体算出表2017(別添に基づく算出)を差替えました。
平成29年5月18日 平成28年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月18日 平成28年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月10日 各種提出書類についての留意事項を差替えました。
平成29年4月25日 電子カルテの概要を差替えました。
平成29年4月20日 同意書をアップしました。
平成29年4月20日 同意説明文書作成の手引きを差替えました。
平成29年4月20日 負担軽減費振込依頼書/辞退書をアップしました。
平成29年4月17日 受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成29年4月10日 臨床検査の基準値一覧を更新しました。
平成29年3月29日 治験依頼者の方へ/治験受付から治験開始までの流れを修正しました。
平成29年3月27日 臨床検査の基準値一覧を更新しました。
平成29年3月15日 平成28年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日 平成28年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日 平成28年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日 平成28年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日 平成28年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年10月19日 受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成28年10月5日 平成28年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年8月29日 平成28年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年8月29日 平成28年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年7月12日 平成28年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年6月7日 平成28年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年6月7日 平成27年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年4月18日 平成27年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年4月14日 電子カルテシステムの概要を更新しました。
平成28年4月11日 受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成28年3月11日 平成27年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年3月11日 平成27年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年1月5日 平成27年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年12月4日 平成27年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年11月4日 平成27年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年11月4日 平成27年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年11月4日 平成27年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年8月26日 平成27年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年7月28日 治験概要企業負担となる併用薬リストを差し替えました。
平成27年7月21日 平成27年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年6月17日 平成27年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年6月17日 平成26年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年3月25日 平成26年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年3月25日 平成26年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年2月6日 覚書ひな形を掲載しました。
平成27年2月6日 平成26年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成27年2月6日 平成26年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年11月27日 平成26年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年11月27日 平成26年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年10月31日 電子カルテシステムの概要を更新しました。
平成26年10月20日 受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成26年10月15日 平成26年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年10月3日 ファーマコゲノミクス実施に関する審査申請書を差し替えました。
平成26年9月22日 平成26年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年9月22日 各種提出書類についての留意事項を差し替えました。
平成26年8月21日 受託研究実施要領を差し替えました。
平成26年8月21日 治験薬等の管理業務手順書を更新しました。
平成26年8月21日 平成26年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年8月21日 平成26年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年6月27日 平成26年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年5月21日 平成25年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年4月7日 平成25年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年4月7日 同意説明文書作成の手引きファーマコゲノミクス実施の審査について各種提出書類についての留意事項を更新しました。
平成26年3月10日 平成25年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年2月24日 受託研究費算定要領を更新しました(平成26年4月1日より適用)。
平成26年2月13日 平成25年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成26年1月16日 平成25年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年12月13日 平成25年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年12月2日 治験支援室へのアクセス案内を掲載しました。
平成25年12月2日 治験依頼者の方へ 申請上の注意、受託研究取扱要綱・要領、医師主導治験取扱要綱・業務手順書及び審査委員会手順書を更新しました。
平成25年11月6日 平成25年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年11月1日 患者さん向けページをリニューアルしました。
平成25年10月2日 平成25年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年10月2日 平成25年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年8月14日 平成25年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年5月1日 委員名簿、提出書類についての留意事項申請書類のページを更新しました。
平成25年4月1日 組織名称を変更しました。
平成25年3月21日 受託研究費算定要領及び参考書式5(統一契約書)を掲載しました。
平成25年3月21日 平成24年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成25年1月31日 電子カルテシステムの概要及び電子カルテの閲覧に関する取り扱い手順を掲載しました。
平成25年1月31日 平成24年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年12月25日 平成24年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年11月30日 12月の受託研究審査委員会の開催は18日(火)に変更、2月は19日(火)に変更、3月は19日(火)に変更になりました。
平成24年11月30日 平成24年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年11月2日 平成24年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年10月12日 8月の受託研究審査委員会の開催は21日(火)に変更になりました。
平成24年10月1日 現在公開中の治験情報一覧を更新しました。
平成24年9月13日 平成24年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年8月13日 平成24年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年7月18日 8月の受託研究審査委員会の開催は21日(火)に変更になりました。
平成24年7月18日 平成24年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年6月8日 平成24年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年3月9日 平成23年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年3月9日 平成23年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成24年1月5日 愛知県がんセンター受託研究取扱要領(受託研究審査手順書含む)を改訂しました。
平成24年1月5日 平成23年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年11月29日 平成23年度第6回・第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年10月12日 平成23年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年10月5日 治験薬等の業務手順書を変更しました
平成23年10月5日 申請書類のページを更新しました
平成23年10月5日 申請上の注意のページを掲載しました。
平成23年8月5日 平成23年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年8月5日 平成23年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年7月7日 平成23年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年6月8日 平成23年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成23年6月1日 6月の受託研究審査委員会の開催は21日(火)に変更になりました。
平成23年5月27日 受託研究取扱要領を差し替えました。
平成23年5月27日 平成23年度版委員名簿を掲載しました。
平成23年5月27日 平成22年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。

治験支援室連絡先

TEL : 052-762-6111(内線3703)

最終更新日:2017/05/24

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