治験支援室

治験支援室紹介

治験支援室長ごあいさつ

治験支援室長　水野伸匡
治験支援室長
水野伸匡

　薬が厚生労働省から医薬品として承認され、広く一般の患者様に使用していただくためには、有効性があり、安全性に問題がないことを証明する必要があります。患者様に参加していただいて、医薬品の有効性や安全性を確認する試験を「治験」といいます。
　治験は、厚生労働省の定めた「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」（ＧＣＰ）に従って行われます。ＧＣＰは治験に参加される方の人権、プライバシーおよび安全の保護と、治験の科学的な質と信頼性を確保することを目的としています。
　愛知県がんセンター中央病院では、ＧＣＰを遵守した質の高い治験を実施していくため治験支援室を設置し、主に抗がん剤の治験を中心に実施しており、国際化に対応した治験や医師主導治験などにも積極的に取組んでおります。

スタッフ

治験支援室長（医師）
ＣＲＣ（クリニカル・リサーチ・コーディネーター）看護師７名　臨床検査技師３名
治験薬管理者（薬剤部長）、事務局薬剤師４名、事務嘱託１名
会計担当（１名）
（平成30年4月1日現在）

治験支援室では治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査等を実施しております。
また、受託研究審査委員会事務局を兼ねております。

更新履歴

更新日	更新内容
平成30年8月10日	8月の受託研究審査委員会の開催は31日（金）に変更になりました。
平成30年6月22日	平成30年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成30年5月2日	平成29年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成30年4月20日	臨床検査の基準値一覧を更新しました。
平成30年4月18日	受託研究件数（年度別申込み数）を更新しました。
平成30年4月18日	受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成30年3月22日	平成29年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成30年3月5日	規制当局受入状況を更新しました。
平成30年3月2日	平成29年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成30年1月31日	平成29年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成30年1月4日	平成29年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年12月1日	平成29年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年12月1日	平成29年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年11月22日	治験契約関係書類の提出についてをアップしました。
平成29年11月20日	治験・製造販売後臨床試験覚書ひな形を差替えました。
平成29年11月20日	使用成績調査覚書ひな形を差替えました。
平成29年11月20日	新規治験申請時提出書類一覧を更新しました。
平成29年11月16日	各種提出書類についての留意事項（変更申請書等について）を更新しました。
平成29年10月19日	平成29年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年8月25日	平成29年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年7月27日	平成29年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年6月28日	平成29年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年6月16日	9月の受託研究審査委員会の開催は19日（火）に変更になりました。
平成29年5月24日	平成29年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月22日	受託研究費の積算（付録）を差替えました。
平成29年5月22日	受託研究件数（年度別申込み数）を差替えました。
平成29年5月22日	全体算出表2017（別添に基づく算出）を差替えました。
平成29年5月18日	平成28年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月18日	平成28年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年5月10日	各種提出書類についての留意事項を差替えました。
平成29年4月25日	電子カルテの概要を差替えました。
平成29年4月20日	同意書をアップしました。
平成29年4月20日	同意説明文書作成の手引きを差替えました。
平成29年4月20日	負担軽減費振込依頼書／辞退書をアップしました。
平成29年4月17日	受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成29年4月10日	臨床検査の基準値一覧を更新しました。
平成29年3月29日	治験依頼者の方へ／治験受付から治験開始までの流れを修正しました。
平成29年3月27日	臨床検査の基準値一覧を更新しました。
平成29年3月15日	平成28年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日	平成28年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日	平成28年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日	平成28年度第7回会議の記録の概要を掲載しました。
平成29年2月13日	平成28年度第6回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年10月19日	受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成28年10月5日	平成28年度第5回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年8月29日	平成28年度第4回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年8月29日	平成28年度第3回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年7月12日	平成28年度第2回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年6月7日	平成28年度第1回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年6月7日	平成27年度第12回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年4月18日	平成27年度第11回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年4月14日	電子カルテシステムの概要を更新しました。
平成28年4月11日	受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。
平成28年3月11日	平成27年度第10回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年3月11日	平成27年度第9回会議の記録の概要を掲載しました。
平成28年1月5日	平成27年度第8回会議の記録の概要を掲載しました。

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治験支援室連絡先

TEL : 052-762-6111(内線3703)

最終更新日：2018/08/10