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医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医療機器修理業)

ページID:0366859 掲載日:2021年11月22日更新 印刷ページ表示

医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医療機器修理業)

 

医療機器修理業申請書等

NO

申請書(届)名

手引き

記載例
修理01 医療機器修理業許可申請書 修理01 [PDFファイル/103KB] 修理01(記載例) [PDFファイル/541KB]
修理02 医療機器修理業許可更新申請書 修理02 [PDFファイル/61KB] 修理02(記載例) [PDFファイル/558KB]
修理03 医療機器修理業修理区分追加許可申請書 修理03 [PDFファイル/67KB] 修理03(記載例) [PDFファイル/364KB]
修理04 医療機器修理業修理区分変更許可申請書 修理04 [PDFファイル/67KB] 修理04(記載例) [PDFファイル/374KB]
修理05 変更届書(医療機器修理業) 修理05 [PDFファイル/79KB]

修理05(記載例1) [PDFファイル/485KB]

修理05(記載例2) [PDFファイル/337KB]

修理05(記載例3) [PDFファイル/274KB]

       ◎廃止届及び書換え交付申請等は共通ページを参照して下さい。

 

 

添付書類
NO 添付書類名 添付書類サンプル
修理別紙1 構造設備の概要一覧表 別紙1 [Wordファイル/44KB]
修理別紙2 付近略図(例文) 別紙2 [Wordファイル/184KB]
修理別紙3 敷地内建物配置図(例文) 別紙3 [Wordファイル/126KB]
修理別紙4 修理作業室平面図(例文) 別紙4 [Wordファイル/222KB]
修理別紙5 修理用機械器具一覧表 別紙5 [Wordファイル/55KB]
修理別紙6 試験検査用機械器具一覧表 別紙6 [Wordファイル/55KB]
修理別紙7 他の試験検査機関等の利用概要 別紙7 [Wordファイル/31KB]
修理別紙8 業務分掌表(例文) 別紙8 [Wordファイル/38KB]
修理別紙9 雇用証書(例文) 別紙9 [Wordファイル/31KB]
修理別紙10 構造設備の概要一覧表(例文) 別紙10 [Wordファイル/56KB]
修理別紙11 新旧対照表(例文) 別紙11 [Excelファイル/11KB]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

問合せ

愛知県保健医療局生活衛生部医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304(ダイヤルイン) FAX 052-953-7149        
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp

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