動物用医薬品販売業の各種事務手続き

　動物用医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列する場合には、店舗又は営業所ごとに、動物用医薬品販売業の許可を受ける必要があります。

　動物用医薬品販売業は、取扱う動物用医薬品や販売先により、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、特例店舗販売業の4つに分類されます。

　動物用医薬品販売業の事務手続きは、以下により行ってください。

番号	申請等の種類
1	動物用医薬品販売業許可申請
2	配置従事の届出及び配置販売業従事者身分証明書交付申請
3	動物用医薬品販売業許可更新申請
4	動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請
5	動物用医薬品販売業許可証再交付申請
6	動物用医薬品廃止（休止・再開）届出
7	動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出
8	動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更（追加指定）申請
9	登録販売者が管理者になる場合の要件について
10	注意事項
11	書類様式

提出書類に関するお問い合わせは、畜産課または各家畜保健衛生所へご相談ください。

※店舗又は営業所の所在地により提出先及び問合せ先が異なります。詳細は以下をご覧ください。

書類の提出先および問合せ先

1．動物用医薬品販売業許可申請

許可申請から許可証交付までの流れ

1　許可申請書等の必要書類を提出

2　薬事監視員（県職員）による現地調査の実施

3　許可基準を満たすことを確認後、許可証を交付

書類の受付から許可証の交付までに要する期間は、約3週間です。

許可基準

許可基準は以下をご覧ください。

許可基準

必要書類及び手数料

1．店舗販売業

愛知県証紙　33,300円
動物用医薬品店舗販売業許可申請書（様式19－1）
登記事項証明書（法人の場合）
組織図又は業務分掌表（法人の場合）
従事する薬剤師又は登録販売者並びに動物用医薬品の区分に関する事項（様式19－2）
薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し（確認のため原本を持参してください）
実務従事証明書（様式32－2）又は業務従事証明書（様式32－3）（登録販売者が管理者となる場合）
雇用契約証明書（様式23）（申請者が自ら店舗管理者になる場合は不要）
特定販売に関する事項（様式19－3）（特定販売を行う場合）
店舗等の構造設備概要仕様書（様式24）
店舗等の平面図（様式25）（ビル、マンションの場合はフロアー図も添付）

2．配置販売業

愛知県証紙 33,300円
動物用医薬品配置販売業許可申請書
登記事項証明書（法人の場合）
組織図又は業務分掌表（法人の場合）
薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し（確認のため原本を持参してください）
実務従事証明書（様式32－2）又は業務従事証明書（様式32－3）（登録販売者が管理者となる場合）
雇用契約証明書（様式23）（申請者が自ら区域管理者になる場合は不要）
品目一覧表（様式29）

※配置販売業においては、配置従事の届出及び配置販売業従事者身分証明書交付申請も必要となります。　

　　配置従事の届出及び配置販売業従事者身分証明書交付申請　に従い事務手続きをお願いします。

3．卸売販売業

愛知県証紙 33,300円
動物用医薬品卸売販売業許可申請書（様式27）
登記事項証明書（法人の場合）
組織図又は業務分掌表（法人の場合）
薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し（確認のため原本を持参してください）
実務従事証明書（様式32－2）又は業務従事証明書（様式32－3）（登録販売者が管理者となる場合）
雇用契約証明書（様式23）（申請者が自ら営業所管理者になる場合は不要）
店舗等の構造設備概要仕様書（様式24）
店舗等の平面図（様式25）（ビル、マンションの場合はフロアー図も添付）

4．特例店舗販売業

愛知県証紙 33,300円
動物用医薬品特例店舗販売業許可申請書（様式28）
登記事項証明書（法人の場合）
組織図又は業務分掌表（法人の場合）
従事する薬剤師又は登録販売者並びに動物用医薬品の区分に関する事項（様式19－2）
特定販売に関する事項（様式19－3）（特定販売を行う場合）※
店舗等の平面図（様式25）（ビル、マンションの場合はフロアー図も添付）
品目一覧表（様式29）（上限は30品目です）

※当該地域における薬局及び医薬品の普及の状況その他の事情を勘案して特に必要があると認めるときは、知事が店舗ごとに品目を指定し、特例店舗販売業の許可を与えます。

※特例店舗販売業における特定販売は、地域限定のチラシや新聞広告に限ります。インターネットで広告を行う場合は、特例店舗販売業の許可の目的を逸脱するため、店舗販売業の許可を取るようにしてください。

2．配置従事の届出及び配置販売業従事者身分証明書交付申請

1．配置従事の届出

配置販売業者又はその配置員が配置販売に従事するにあたっては、あらかじめ、動物用医薬品配置従事届出書を提出してください。

2．配置販売業従事者身分証明書交付申請

配置販売業者又はその配置員が、医薬品の配置販売に従事するにあたっては、住所地を管轄する知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯しなければなりません。

必要書類及び手数料は以下のとおりです。

愛知県証紙 8,200円
動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請書
配置員の写真（縦35mm×横25mm、申請6ヶ月以内）
雇用契約証明書（様式23）（販売業者が自ら配置販売に従事する場合は不要）
住民票の写し

3．動物用医薬品販売業許可更新申請

動物用医薬品販売業の許可証の有効期間は6年です。

許可証の有効期間中に更新を行わない場合、無許可営業となりますので、必ず許可証の有効期限の1ヶ月前までに更新手続を行ってください。

必要書類及び手数料

1．店舗販売業

愛知県証紙　12,300円
動物用医薬品店舗販売業許可更新申請書（様式32－1）
許可証原本（更新手続き中は写しを掲示してください）

2．配置販売業

愛知県証紙　12,300円
動物用医薬品配置販売業許可更新申請書
許可証原本（更新手続き中は写しを掲示してください）

3．卸売販売業

愛知県証紙　12,300円
動物用医薬品卸売販売業許可更新申請書（様式35）
許可証原本（手続き中は写しを掲示してください）

4．特例店舗販売業

愛知県証紙　12,300円
動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請書（様式32－2）
許可証原本（更新手続き中は写しを掲示してください）
品目一覧表（様式29）

※許可更新申請時に販売指定品目の変更（追加または廃止）をする場合、以下の書類が必要です。

〈品目を追加する場合〉

・動物用医薬品特例店舗販売業指定品目変更（追加指定）申請書（様式36）

・品目一覧表（様式29）（追加品目が多い場合）

〈品目を削除する場合〉

・動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書（様式38－1）

4．動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請

許可証の記載事項に変更がある場合、許可証の書換え交付申請を行ってください。

必要書類及び手数料は以下のとおりです。

愛知県証紙　2,100円
動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請書（様式37）
許可証原本（手続き中は写しを保管してください）

5．動物用医薬品販売業許可証再交付申請

許可証を紛失、又は汚損したときは、許可証の再交付申請を行ってください。

必要書類及び手数料は以下のとおりです。

愛知県証紙　3,000円
動物用医薬品販売業許可証再交付申請書（様式33）
許可証原本（汚損した場合。手続き中は写しを保管してください。）

※許可証の再交付後に、紛失した許可証を発見した場合は、速やかに返納してください。

6．動物用医薬品販売業廃止（休止・再開）届出

動物用医薬品販売業を廃止、休止又は再開したときは、30日以内に届出を行ってください。

必要書類は以下のとおりです。

※30日以内に届出を行わなかった場合は、遅延理由書（廃止届）（様式39－3）の提出も必要です。

・店舗販売業及び特例店舗販売業の場合 　動物用医薬品店舗販売業廃止（休止・再開）届出書（様式34－1） ・配置販売業の場合 　動物用医薬品配置販売業廃止（休止・再開）届出書 ・卸売販売業の場合 　動物用医薬品卸売販売業廃止（休止・再開）届出書（様式34－2）
許可証原本（廃止の場合）

7．動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出

以下の事項については、変更の届出が必要です。

動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書（事前届38－2）（事後届38－1）（店舗販売業及び特例店舗販売業の場合）、動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出書（様式38－3）、動物用医薬品配置販売業許可関係事項変更届出書に、各変更事項の関連書類を添えて提出してください。

事前届出項目及び添付書類（店舗販売業及び特例店舗販売業のみ）

 ※事前に届出を行わなかった場合は、遅延理由書（事前届）（様式39－2）の提出も必要です。

変更事項	添付書類
店舗の名称	なし ●許可証の書換交付申請も行ってください。
相談に応ずるための電話番号その他の連絡先	なし
特定販売の実施の有無	●様式19－3（特定販売を始める場合）
特定販売に関する事項 ・通信手段 ・特定販売を行う医薬品の区分 ・特定販売の広告における店舗の名称 ・広告にインターネットを利用する場合、主たるホームページアドレス	なし

事後届出項目及び添付書類

※30日以内に届出を行わなかった場合は、遅延理由書（事後届）（様式39－1）の提出も必要です。

変更事項	添付書類
申請者の氏名若しくは名称（実態は変更前と同じ）又は住所	●戸籍抄本等（法人の場合は登記事項証明書） ただし、住所変更の場合は添付不要 ●記載事項に変更がある場合は、許可証の書換え交付申請も行ってください。
営業所の名称（配置販売業及び卸売販売業のみ）	なし ●許可証の書換え交付申請も行ってください。
管理者（店舗管理者・区域管理者・営業所管理者）	●薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し （確認のため原本も持参してください） ●雇用契約証明書（様式23）（申請者自らが管理者になる場合は添付不要） ●実務従事証明書（様式23－2）又は業務従事証明書（様式23－3） ※登録販売者が管理者となる場合に添付してください。
管理者以外の実務に従事する薬剤師・登録販売者	●薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し （確認のため原本も持参してください） ●雇用契約証明書（様式23）（申請者本人の場合は添付不要）
管理者（店舗管理者・区域管理者・営業所管理者）の氏名又は 管理者以外の実務に従事する薬剤師・登録販売者の氏名 （結婚等で氏名が変わった場合。実態は変更前と同じ）	●戸籍謄本又は戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書
管理者（店舗管理者・区域管理者・営業所管理者）の住所	なし
取り扱う医薬品の種類（指定医薬品か否か、店舗販売業のみ）	なし
店舗又は営業所の構造設備の主要部分 （動物用医薬品の陳列・貯蔵場所等の変更）	●変更箇所を説明する書面（新旧対照）
薬事に関する業務に責任を有する役員（法人の場合のみ）	●登記事項証明書 ●組織図又は業務分掌表の新旧対照表
特例店舗販売業の場合の取扱品目の廃止	●品目一覧表（新旧）（様式29） ●動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請も行ってください。 ※ 品目の追加を行う場合は、動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更（追加指定）申請が必要です。
店舗等における兼営事業の種類の変更（店舗販売業及び卸売販売業のみ） 　 兼営事業の種類に動物用管理医療機器販売・貸与業を追加する場合など	なし
相談に応ずるための電話番号その他連絡先（配置販売業のみ。店舗販売業及び特例店舗販売業においては、事前届出）	なし
配置区域または配置員の数（配置販売業のみ）	なし

 

8．動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更（追加指定）申請

販売指定品目を変更する場合は、以下の必要書類を提出し、手続を行ってください。

また、この手続に加えて、動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請も行ってください。

〈品目を追加する場合〉

・動物用医薬品特例店舗販売業指定品目変更（追加指定）申請書（様式36）

・品目一覧表（様式29）（追加品目が多い場合）

〈品目を削除する場合〉

・動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書（様式38－1）

9．登録販売者が管理者（店舗管理者・区域管理者・営業所管理者）になる場合の要件について

登録販売者が管理者となるためには、実務又は業務経験が必要です。

詳細は以下をご覧ください。

店舗管理者になるための実務・業務経験の要件

10．注意事項

人用又は動物用医薬品販売業の許可申請等で、添付書類（登記事項証明書等）を既に愛知県知事あてに提出されている場合は、その旨を当該申請書等の備考欄に記載することにより省略することができます。

※備考欄記入例
・「〇〇（添付書類名）については、動物用医薬品店舗販売業申請書（許可番号〇〇号、令和〇年〇月〇日許可、〇〇店）の添付書類として、令和〇年〇月〇日付けで〇〇保健所に提出済みのため、省略します。」

11．書類様式

動物用医薬品販売業等　申請・届出様式