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医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医療機器修理業)

医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医療機器修理業)

 

医療機器修理業申請書等

NO

申請書(届)名

手引き

申請書等サンプル

修理01医療機器修理業許可申請書修理01 [PDFファイル/125KB]修理01s [PDFファイル/83KB]
修理02医療機器修理業許可更新申請書修理02 [PDFファイル/78KB]修理02s [PDFファイル/84KB]
修理03医療機器修理業修理区分追加許可申請書修理03 [PDFファイル/92KB]修理03s [PDFファイル/79KB]
修理04医療機器修理業修理区分変更許可申請書修理04 [PDFファイル/92KB]修理04s [PDFファイル/79KB]
修理05変更届書(医療機器修理業)修理05 [PDFファイル/104KB]修理05s業務を行う役員、責任技術者 [PDFファイル/116KB]
修理05s責任技術者(区分追加後) [PDFファイル/104KB]
修理05s構造設備、区分廃止 [PDFファイル/96KB]

       ◎廃止届及び書換え交付申請等は共通ページを参照して下さい。

 

 

添付書類
NO添付書類名添付書類サンプル
修理別紙1疎明書(例文)別紙1 [Wordファイル/30KB]
修理別紙2業務分掌表(例文)別紙2 [Wordファイル/38KB] 
修理別紙3雇用証書(例文)別紙3 [Wordファイル/30KB]
修理別紙4構造設備の概要一覧表別紙4 [Wordファイル/43KB]
修理別紙5構造設備の概要一覧表(例文)別紙5 [Wordファイル/55KB]
修理別紙6他の試験検査機関等の利用概要別紙6 [Wordファイル/31KB]
修理別紙7修理用機械器具一覧表別紙7 [Wordファイル/54KB]  
修理別紙8試験検査用機械器具一覧表別紙8 [Wordファイル/54KB]
修理別紙9付近略図(例文)別紙9 [Wordファイル/183KB]  
修理別紙10敷地内建物配置図(例文)別紙10 [Wordファイル/125KB]
修理別紙11修理作業室平面図(例文)別紙11 [Wordファイル/222KB] 
修理別紙12新旧対照表(例文)別紙12 [Excelファイル/11KB] 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

問合せ

愛知県健康福祉部保健医療局医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304(ダイヤルイン) FAX 052-953-7149        
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp

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