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医薬品等製造販売業許可等申請手引き（医療機器修理業）
医薬品等製造販売業許可等申請手引き（医療機器修理業）
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NO |
申請書（届）名 |
手引き |
記載例 |
|---|---|---|---|
| 修理01 | 医療機器修理業許可申請書 | 修理01 [PDFファイル／103KB] | 修理01（記載例） [PDFファイル／541KB] |
| 修理02 | 医療機器修理業許可更新申請書 | 修理02 [PDFファイル／61KB] | 修理02（記載例） [PDFファイル／558KB] |
| 修理03 | 医療機器修理業修理区分追加許可申請書 | 修理03 [PDFファイル／67KB] | 修理03（記載例） [PDFファイル／364KB] |
| 修理04 | 医療機器修理業修理区分変更許可申請書 | 修理04 [PDFファイル／67KB] | 修理04（記載例） [PDFファイル／374KB] |
| 修理05 | 変更届書（医療機器修理業） | 修理05 [PDFファイル／79KB] |
◎廃止届及び書換え交付申請等は共通ページを参照して下さい。
| NO | 添付書類名 | 添付書類サンプル |
|---|---|---|
| 修理別紙1 | 構造設備の概要一覧表 | 別紙1 [Wordファイル／44KB] |
| 修理別紙2 | 付近略図（例文） | 別紙2 [Wordファイル／184KB] |
| 修理別紙3 | 敷地内建物配置図（例文） | 別紙3 [Wordファイル／126KB] |
| 修理別紙4 | 修理作業室平面図（例文） | 別紙4 [Wordファイル／222KB] |
| 修理別紙5 | 修理用機械器具一覧表 | 別紙5 [Wordファイル／55KB] |
| 修理別紙6 | 試験検査用機械器具一覧表 | 別紙6 [Wordファイル／55KB] |
| 修理別紙7 | 他の試験検査機関等の利用概要 | 別紙7 [Wordファイル／31KB] |
| 修理別紙8 | 業務分掌表（例文） | 別紙8 [Wordファイル／38KB] |
| 修理別紙9 | 雇用証書（例文） | 別紙9 [Wordファイル／31KB] |
| 修理別紙10 | 構造設備の概要一覧表（例文） | 別紙10 [Wordファイル／56KB] |
| 修理別紙11 | 新旧対照表（例文） | 別紙11 [Excelファイル／11KB] |
問合せ
愛知県保健医療局生活衛生部医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304（ダイヤルイン） FAX 052-953-7149
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp
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