卸売販売業等管理者の兼務（申請・変更・廃止）について

次の1から4のいずれかに該当し、兼務を行う営業所の管理者として業務を遂行するに当たって支障がないと認められる場合に、兼務が認められます。
　なお、1から3の場合において兼務を認める営業所は、同一営業者により許可を受けた営業所です。

1. 医薬品の製造（販売）業者の出張所等でサンプルのみを取扱う卸売販売業の営業所間
2. 体外診断用医薬品のみを取扱う卸売販売業の営業所間
3. 次の全ての条件に適合する卸売販売業の営業所間

　　　・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第138条各号で定める者に対する販売・授与を行っていないこと

　　　・分割販売を行っていないこと

　　　・麻薬、覚せい剤原料及び向精神薬の取扱いがないこと

4. 高度管理医療機器等の販売業（貸与業）を有する営業者が複数で利用する同一所在地にある倉庫業者の倉庫において、当該複数の高度管理医療機器等販売業者の営業所間

提出先

兼務を行う県内の営業所のうち、いずれかを所管する保健所（名古屋市内の卸売販売業は県庁医薬安全課）で受付いたします。
卸売販売業若しくは高度管理医療機器等販売業（貸与業）の新規申請を伴う場合は、同じ受付機関へ提出してください。

申請者

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第35条第3項ただし書き若しくは第39条の2第2項ただし書きに定められた管理を兼務で行おうとする営業所の営業者及びその営業所管理者

申請時期

• 愛知県内で新たに卸売販売業等の許可申請をする営業所の営業所管理者が、他の営業所と営業所管理者を兼務しようとする場合

  →　卸売販売業等の許可申請と同時に兼務許可の申請を行ってください

• 愛知県内の既存の営業所間において営業所管理者を兼務しようとする場合、あるいは愛知県内の既存の営業所と他県の営業所間において営業所管理者を兼務しようとする場合

  →　兼務で管理しようとする2週間前までに申請を行ってください

• 県外の営業所管理者を兼務する場合は、本県のほか、当該都道府県知事等の許可が必要ですので、個別に確認の上、併せて手続きしてください。

申請・添付書類

卸売販売業等営業所管理者兼務許可申請書 [Wordファイル／38KB]

【添付書類】

　（１）医薬品卸売販売業における兼務

• 営業所管理者の兼務に関する社内管理体制（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第158条に基づく手順書の該当部分）（兼務する各々の営業所の勤務日及び勤務時間、代行者氏名、営業所管理者及び代行者の責務等が記載されているものを含む）
• 薬剤師免許証の原本（照合後、直ちに返戻します）

　（２）高度管理医療機器等販売業（貸与業）における兼務

• 同一所在地にある複数の高度管理医療機器等販売業者が同一人物を営業所管理者とすることについて相互に承諾したことが確認できる書類の写し