薬局等の審査基準について

薬局開設、薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等の販売業・貸与業、再生医療等製品の販売業の許可を取得するには、以下の基準等に適合する必要があります。

また、申請の流れ及び申請書様式等については、「薬局、医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業の許可申請・届出について」（https://www.pref.aichi.jp/iyaku/yakuji25/yakuzi0000.html）を御覧ください。

なお、許可申請に関する相談は、施設の所在地を所轄する保健所（配置販売業並びに名古屋市内の卸売販売業及び再生医療等製品の販売業は、医薬安全課）で受け付けます。

法令の定め

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）

薬局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第2号）

薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和39年厚生省令第3号）

　※厚生労働省法令等データベースサービス （https://www.mhlw.go.jp/hourei/）を参照してください。

愛知県薬局等構造設備規則審査基準

愛知県薬局等構造設備規則審査基準 [PDFファイル／179KB]（令和2年9月1日適用）

愛知県薬局等構造設備指導要領

愛知県薬局等構造設備指導要領 [PDFファイル／183KB]（令和2年9月1日適用）