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医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売(製造)業並びに医療機器修理業の許可(登録)申請等について

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売(製造)業並びに医療機器修理業の許可(登録)申請等について

FD申請システム

 申請書は、FD申請システムを使って作成します。
 FD申請システムのダウンロードは、次のアドレスからできます(無料)。

  https://web.fd-shinsei.go.jp/ (厚生労働省医薬食品局審査管理課のページ)

 新規で許可を取得する場合は、事前相談の上、まず業者コード登録票を医薬安全課あてにファックス(FAX番号:052-953-7149)してください。

業者コード登録票

 業者コード様式 [Wordファイル/37KB]

 記載例一 [PDFファイル/94KB](初めて業者コード登録を申請する場合)

 記載例二 [PDFファイル/96KB](業者コード登録を申請したことがある場合)
 

申請手引き

1 医薬品

2 医薬部外品・化粧品

3 医療機器

4 体外診断用医薬品

5 再生医療等製品

6 医療機器修理業

7 共通(変更届、廃止届、書換え交付申請等)

添付書類

1 製造販売業及び製造業

2 医療機器修理業

手数料

手数料一覧表

 

 

問合せ

愛知県健康福祉部保健医療局医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304(ダイヤルイン)
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp

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