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医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医薬品)

医薬品等製造販売業許可等申請手引き(医薬品)

 

医薬品申請書等

NO

申請書(届)名

手引き

申請書等サンプル

医01医薬品製造販売業許可申請書 医01 [PDFファイル/139KB] 医01s [PDFファイル/83KB]
医02医薬品製造販売業許可更新申請書 医02 [PDFファイル/67KB] 医02s [PDFファイル/84KB]
医03医薬品製造業許可申請書 医03 [PDFファイル/156KB] 医03s [PDFファイル/84KB]
医04医薬品製造業許可更新申請書医04 [PDFファイル/90KB] 医04s [PDFファイル/85KB]
医05医薬品製造業許可区分変更許可申請書 医05 [PDFファイル/84KB] 医05s [PDFファイル/79KB]
医06医薬品製造業許可区分追加許可申請書 医06 [PDFファイル/78KB] 医06s [PDFファイル/78KB]
医07医薬品製造販売承認申請書 医07 [PDFファイル/92KB] 医07s [PDFファイル/123KB]
医08医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 医08 [PDFファイル/84KB] 医08s [PDFファイル/105KB]
医09医薬品製造販売承認事項軽微変更届医09 [PDFファイル/94KB] 医09s [PDFファイル/107KB]
医10医薬品適合性調査申請書
(補足:事前提出資料医10補足 [Wordファイル/30KB]
 医10 [PDFファイル/94KB]  医10-1s [PDFファイル/81KB]
医10-2s [PDFファイル/84KB]
医10-3s [PDFファイル/78KB]
医11医薬品製造販売承認承継届 医11 [PDFファイル/85KB] 医11s [PDFファイル/73KB]
医12医薬品製造販売承認整理届書 医12 [PDFファイル/67KB] 医12s [PDFファイル/65KB]

       変更届、廃止届及び書換え交付申請等は共通ページを参照して下さい。

      ◎添付書類の様式はこちら

 

 

 

 

 

問合せ

愛知県健康福祉部保健医療局医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304(ダイヤルイン) FAX 052-953-7149        
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp

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