医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売(製造)業並びに医療機器修理業の許可(登録)申請等について
印刷用ページを表示する掲載日:2017年3月6日更新
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売(製造)業並びに医療機器修理業の許可(登録)申請等について
FD申請システム
申請書は、FD申請システムを使って作成します。
FD申請システムのダウンロードは、次のアドレスからできます(無料)。
https://web.fd-shinsei.go.jp/ (厚生労働省医薬食品局審査管理課のページ)
新規で許可を取得する場合は、事前相談の上、まず業者コード登録票を医薬安全課あてにファックス(FAX番号:052-953-7149)してください。
業者コード登録票
記載例一 [PDFファイル/94KB](初めて業者コード登録を申請する場合)
記載例二 [PDFファイル/96KB](業者コード登録を申請したことがある場合)
申請手引き
1 医薬品
3 医療機器
4 体外診断用医薬品
5 再生医療等製品
6 医療機器修理業
添付書類
2 医療機器修理業
手数料
問合せ
愛知県健康福祉部保健医療局医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304(ダイヤルイン)
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp