医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売（製造）業並びに医療機器修理業の許可（登録）申請等について

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売（製造）業並びに医療機器修理業の許可（登録）申請等について

FD申請システム

　申請書は、FD申請システムを使って作成します。
　FD申請システムのダウンロードは、次のアドレスからできます(無料）。

　　https://web.fd-shinsei.go.jp/　（厚生労働省医薬食品局審査管理課のページ）

　新規で許可を取得する場合は、事前相談の上、まず業者コード登録票を医薬安全課あてにファックス（FAX番号：052－953－7149）してください。

業者コード登録票

　業者コード様式 [Wordファイル／37KB]

　記載例一 [PDFファイル／94KB]（初めて業者コード登録を申請する場合）

　記載例二 [PDFファイル／96KB]（業者コード登録を申請したことがある場合）
 

申請手引き

1　医薬品

2　医薬部外品・化粧品

3　医療機器

4　体外診断用医薬品

5　再生医療等製品

6　医療機器修理業

7　共通（変更届、廃止届、書換え交付申請等）

添付書類

1　製造販売業及び製造業

2　医療機器修理業

手数料

手数料一覧表