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手続一覧（申請に対する処分）：医薬安全課

ページID：0368884 掲載日：2022年10月20日更新 印刷ページ表示
部局名 所属名 手続名 根拠法令 条項 審査基準 標準処理期間 提出先 申請書 添付書類
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 覚醒剤製造業者等の指定 覚醒剤取締法 第3条第1項 有 19日 保健所、医薬安全課 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 覚醒剤施用機関・覚醒剤研究者指定証の再交付 覚醒剤取締法 第11条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 覚醒剤原料輸入業者等の指定 覚醒剤取締法 第30条の2 有 19日 保健所、医薬安全課 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 覚醒剤原料取扱者・覚醒剤原料研究者指定証の再交付 覚醒剤取締法 第30条の5において準用する第11条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 大麻取扱者の免許 大麻取締法 第5条第1項 有 39日 保健所、医薬安全課 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 大麻取扱者免許証の再交付 大麻取締法 第10条第6項 有 14日 保健所、医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 大麻持出しの許可 大麻取締法 第14条     保健所、医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 大麻取扱者免許の取消 大麻取締法 第10条第1項     保健所、医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物の製造業又は輸入業の登録 毒物及び劇物取締法 第4条第1項 有 17日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物の販売業の登録 毒物及び劇物取締法 第4条第1項 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物の製造業、輸入業又は販売業の登録更新 毒物及び劇物取締法 第4条第3項 有 21日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 特定毒物研究者の許可 毒物及び劇物取締法 第6条の2第1項 有 17日 保健所、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物の製造業又は輸入業の取扱品目追加に係る登録の変更 毒物及び劇物取締法 第9条第1項 有 17日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物取扱者試験合格証の再交付 毒物及び劇物取締法施行細則 第2条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 特定毒物使用者指定証の書換え交付 毒物及び劇物取締法施行細則 第7条 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 特定毒物使用者指定証の再交付 毒物及び劇物取締法施行細則 第8条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物営業者登録票又は特定毒物研究者許可証の書換え交付 毒物及び劇物取締法施行令 第35条 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 毒物劇物営業者登録票又は特定毒物研究者許可証の再交付 毒物及び劇物取締法施行令 第36条 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 モノフルオール酢酸の塩類を含有する製剤の使用者の指定 毒物及び劇物取締法施行細則 第3条 有 17日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 ジメチルエチルメルカプトエチルチオホスフエイトを含有する製剤の使用者又はモノフルオール酢酸アミドを含有する製剤の使用者の指定 毒物及び劇物取締法施行細則 第4条 有 17日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 燐化アルミニウムとその分解促進剤を含有する製剤の使用者の指定 毒物及び劇物取締法施行細則 第5条 有 17日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 麻薬取扱者の免許 麻薬及び向精神薬取締法 第3条第1項 有 19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 麻薬取扱者免許証の再交付 麻薬及び向精神薬取締法 第10条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 麻薬小売業者間譲渡の許可 麻薬及び向精神薬取締法 第24条第12項第1号 有 19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 麻薬小売業者間譲渡許可書の再交付 麻薬及び向精神薬取締法 規則第9条の2第10項   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 向精神薬試験研究施設設置者の登録 麻薬及び向精神薬取締法 第50条の5第1項 有 19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 向精神薬試験研究施設設置者登録証の再交付 麻薬及び向精神薬取締法 第50条の7において準用する第10条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 向精神薬営業者の免許 麻薬及び向精神薬取締法 第50条第1項 有 19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 向精神薬営業者免許証の再交付 麻薬及び向精神薬取締法 第50条の4において準用する第10条第1項 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局開設の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第4条第1項 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局開設の許可の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第4条第4項   14日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局開設許可証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第1条の5   9日 保健所 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局開設許可証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第1条の6   9日 保健所 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 地域連携薬局の認定 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第6条の2   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 専門医療機関連携薬局の認定 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第6条の3   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 地域連携薬局の認定の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第6条の2第4項   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 専門医療機関連携薬局の認定の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第6条の3第5項   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 地域連携薬局等の認定証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第2条の8   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 地域連携薬局等の認定証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第2条の9   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売業の許可（薬局製造販売医薬品の製造販売業の許可を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第12条第1項、第23条の2第1項、第23条の20第1項、第81条 有 23日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造業の許可(登録)（薬局製造販売医薬品の製造業の許可を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第13条第1項、第13条の2の2第1項、第23条の2の3第1項、第81条 有 23日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売業の許可の更新(薬局製造販売医薬品の製造販売業の許可の更新を除く) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第12条第4項、第23条の2第4項、第23条の20第4項、第81条 有 27日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造業の許可(登録)の更新（薬局製造販売医薬品の製造業の許可の更新を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第13条第4項、第13条の2の2第4項、第23条の2の3第3項、第81条 有 27日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造業の許可区分の変更（追加）の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第13条第8項、第81条 有 23日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売の承認（薬局製造販売医薬品を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第14条第1項、第81条 有 52日（88日） 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売の承認事項の一部変更承認（薬局製造販売医薬品を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第14条第15項、第81条 有 52日（88日） 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売業者の許可証の書換（薬局製造販売医薬品の製造販売業を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第5条、第37条の2、第43条の4 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造販売業者の許可証の再交付（薬局製造販売医薬品の製造販売業を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第6条、第37条の3、第43条の5 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造管理又は品質管理適合性調査（確認） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第14条第7項及び15項、第14条の2第1項、第14条の7の2第3項、第80条第1項、第81条 有 42日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 基準確認証の書換 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第26条の4 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 基準確認証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第26条の5 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 生物由来製品の製造管理者の承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第68条の16、第81条 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造業者等の許可（登録）証の書換（薬局製造販売医薬品の製造業を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第12条、第16条の4、第37条の9 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品等の製造業者等の許可（登録）証の再交付（薬局製造販売医薬品の製造業を除く） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第13条、第16条の5、第37条の10 有 14日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （製造販売業）第12条第1項、施行令第3条、第4条第2項
（製造業）第13条第1項、施行令第10条、第11条第2項		 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局製造販売医薬品の製造販売承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第14条第1項、施行令第19条第2項、第80条第1項 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （製造販売業）第12条第2項、施行令第3条
（製造業）第13条第3項、施行令第10条		   14日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （製造販売業）施行令第5条
（製造業）施行令第12条		   9日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （製造販売業）施行令第6条
（製造業）施行令第13条		   9日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業の許可（店舗販売業） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第24条第1項、第26条 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業の許可（配置販売業） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第24条第1項、第30条 有 10日 医薬安全課 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 配置従事者身分証明書の交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第33条   9日 医薬安全課 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 配置従事者身分証明書の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則 施行細則第3条   9日 医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 配置従事者身分証明書の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則 施行細則第4条   9日 医薬安全課 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業の許可（卸売販売業） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第24条第1項、第34条 有 19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 卸売販売業の営業所管理者の兼務の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第35条第3項ただし書 有 15日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業の許可の更新（店舗販売業、卸売販売業、配置販売業） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第24条第2項   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業許可証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第45条   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医薬品販売業許可証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第46条   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 販売従事登録申請 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第36条の8第2項   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 販売従事登録証書換え交付申請 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第36条の8第4項   16日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 販売従事登録証再交付申請 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第36条の8第4項   16日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第39条第1項 有 10日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第39条第4項   14日 保健所 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第45条   9日 保健所 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第46条   9日 保健所 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医療機器の修理業の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第40条の2、第81条 有 18日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医療機器の修理業の許可の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第40条の2第4項、第81条 有 22日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 医療機器の修理業の修理区分の変更（追加）の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第40条の2第7項、第81条 有 23日 医薬安全課、保健所、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 再生医療等製品販売業の許可 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第40条の5第1項 有 15日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 再生医療等製品販売業許可の更新 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第40条の5第4項   19日 保健所、医薬安全課、中核市 有 有
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 再生医療等製品販売業許可証の書換え交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第45条   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 再生医療等製品販売業許可証の再交付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 施行令第46条   14日 保健所、医薬安全課、中核市 有  
保健医療局生活衛生部 医薬安全課 あいち健康の森薬草園での行商、募金行為等の許可 あいち健康の森薬草園管理規則 第5条 有 5日 あいち健康の森薬草園 有  

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